美敦力公司（Medtronic）周一表示，它将在美国推出一种设备，旨在为接受心脏手术的患者关闭心脏左心房附壁（LAA）。这种治疗方法适用于心房颤动（AFib）患者，心房颤动是一种可导致中风的心律失常。
这种植入式LAA夹被称为Penditure，它的问世标志着美敦力进入了由波士顿科学公司Watchman专营店引领的快速增长的左心房阑尾闭合器械市场。
美敦力公司称，它于今年8月从迈阿密医疗器械孵化器Syntheon公司收购了LAA排除系统，以扩大其心脏外科产品组合。交易条款未披露。
美敦力公司的设备是波士顿科学公司Watchman设备的最新挑战者，波士顿科学公司的Watchman设备在这个不断增长的市场中占有一席之地，雅培公司的Amplatzer Amulet疗法于2021年获得美国食品药品管理局的批准，AtriCure公司的AtriClip设备于2010年获得美国食品药品管理局的批准，是第一个获得美国食品药品管理局批准的LAA排除系统。
Watchman 一直是波士顿科学公司的主要增长动力，第三季度的销售额攀升了 23%。该公司认为目前左心房阑尾闭合术的市场规模为14亿美元，并预测到2030年这一数字将翻两番，达到60多亿美元。波士顿科学公司的最新一代设备 Watchman FLX Pro 于今年 9 月获得了美国食品及药物管理局（FDA）的批准。
根据美国疾病控制和预防中心的数据，心房颤动会增加中风的风险，大约每七例中就有一例是由心房颤动引起的。大多数导致中风的血栓起源于 LAA。
"我们估计美国的左心房阑尾手术市场约有 1.5 亿患者。美敦力心脏外科业务总裁卡里姆-班达利（Karim Bandali）在一封电子邮件声明中说："我们将以差异化的LAA手术解决方案来治疗这些患者，这将使我们极具竞争力。
左心房阑尾闭合术可封闭心脏 LAA 的开口，以防止血栓进入血液，导致心房颤动患者中风。美国心脏病学会、美国心脏协会和胸外科医师学会的指南建议，正在接受相关心脏手术的房颤患者应关闭 LAA。
美敦力公司表示，其新产品已于8月获得美国食品及药物管理局的510(k)许可，并在美国有限范围内上市。据该公司称，该设备是唯一一种在手术中部署后可重新定位的 LAA 夹。
"密歇根大学心脏外科教授Gorav Ailawadi在美敦力公司的一份声明中说："虽然我们希望不需要经常使用它，但Penditure夹是可重新捕获和重新部署的，如果我们想重新定位已经部署的夹子，这是一个很好的安全功能。
这家医疗技术公司计划在2024年初开始招募患者参加该设备的上市后研究。CLIP-IT研究将是一项单臂、非随机试验，在美国25个地点对约150名患者进行评估。
