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卡利姆健康公司招募患者参加血钾自测研究

这项研究将有约 100 名英国肾病患者参与,测试 Kalium Health 的技术。目的是评估 Kalium 的手持式钾测试仪与传统的医院专业仪器相比的性能和可用性。成功的结果将为公司计划获得监管部门批准和进入市场铺平道路。

 

Kalium Health公司于2020年利用种子基金从剑桥大学分拆出来,并开发了一个集成硬件/软件平台,可通过一滴微小的血液提供定量读数。该公司最初专注于临床医生和患者自身对血钾水平的准确监测,以改善对影响全球 8 亿人的慢性肾病的管理。

 

该公司的数字血液检测技术可提供临床级别的检测结果,而无需到诊所就诊。这有可能优化药物和饮食,更重要的是,在出现严重并发症之前检测出异常的血钾水平。数据可与第三方应用程序和健康记录以及 Kalium 自己的数字平台集成。

 

首批主要投资者之一的英国肾脏研究中心(Kidney Research UK)执行董事露西-斯里夫斯(Lucy Sreeves)说: "准确测量血钾水平对慢性肾病患者至关重要。体内钾含量异常是危险的,有可能危及生命,但目前只能通过不便且昂贵的临床侵入性抽血来测量。这项临床研究是开发这种新设备的一个重要里程碑,使患者能够测量自己的血钾水平,我们期待着在 2024 年晚些时候看到结果。

 

中期结果最快将于二月公布,全面结果将于春季公布。数据分析将按照美国食品及药物管理局的预期进行,以便随着公司在美国的首次推出而快速获得监管部门的批准,从而利用每年 1000 亿美元的慢性肾病管理费用。

 

11 月,该公司任命美国医疗保健行业领袖、欧姆龙医疗保健公司总裁兼首席执行官兰迪-凯洛格(Ranndy Kellogg)为董事会成员,并推出了最新的投资产品。Kalium正在与几家英国和美国投资者进行深入讨论,同时也在回应新投资者的兴趣。

 

Kalium Health公司联合创始人兼首席医疗官菲奥娜-卡雷特(Fiona Karet)教授说: "这项临床研究对我们来说是一个重要时刻,标志着我们在继续商业化的过程中进一步降低了业务风险。随着患者招募工作的展开,我们将在未来几周内得出中期结果。这项研究将为我们提供宝贵的数据,鉴于我们的技术可以显著节约成本、提高效率并改善患者的治疗效果,我们将更有理由采用我们的技术。