Catalin Toma，MD（匹兹堡大学医学中心心脏和血管研究所，宾夕法尼亚州）在CT 2022上的最新演讲之前的新闻发布会上说，在血栓去除后不久看到的临床恢复持续了6个月。
“PE领域的死亡率仍然很高，在最近的注册机构中，30天的死亡率高达10%，并且没有太大变化，”Toma指出。“也许不太受人赞赏的是这些患者的共病，再入院率高，而且......相当多的患者在急性PE后3至6个月内出现症状 - 高达50%。
与增加出血的标准前期裂解方法不同，他说机械血栓切除术可以提供凝块的快速解决并缓解血流动力学损害，而不会增加严重出血的风险。这些数据增加了FLARE研究和FLASH中前500名患者的中期分析的积极结果，表明机械血栓切除术可能是一个使用较新的导管设备加热的领域中的一种选择。
“我们真的需要随机试验来看看这适合在哪里，”医学博士罗伯特O. Bonow（西北大学范伯格医学院，芝加哥，伊利诺伊州）在新闻发布会上说。“这是向前迈出的非常重要的一步，以不同的方式解决问题，而无需给予抗血栓治疗。
新闻发布会主持人Roxana Mehran，医学博士（纽约州纽约西奈山伊坎医学院）指出，这一领域的随机对照试验，特别是在急性病患者中，在美国是“一件非常困难的事情”。一个关键问题是同意，Mehran补充说：“展望未来，即使在随机化之后，我们也必须有办法让这些患者同意，......并且有一些进展，以便我们能够更好地进行这些研究。
美国闪电侠队列结果
多中心FLASH登记处在美国招募了800名PE患者（在欧洲招募了200多名），他们接受了FlowTriever机械血栓切除术系统（Inari Medical）的治疗。该装置包括一个用于抽吸血栓栓塞的导管和一个用于机械性血栓移位和移除的导管。在排除了一名不符合研究标准的注册后患者后，最终的美国组由799名患者组成（平均年龄61.2岁，54%男性，25%黑人），在2018年12月至2021年12月期间在50个地点接受治疗。其中，92%为中等风险（亚质量）PE，8%为高风险（大规模）PE。伴有深静脉血栓形成 （DVT） 的发生率为 65%，约 1/3 的患者有溶栓剂的禁忌证。
正中血栓切除术时间为43分钟。大多数血栓切除术是通过股骨通路完成的，86.6%的患者在镇静下接受麻醉手术。在手术过程中没有患者死亡，并且进入部位并发症很少见，发生在六名患者中。术后处方抗凝剂包括新/直接口服抗凝剂（55.3%）、维生素K拮抗剂（5.3%）、低分子量肝素（14.3%）和普通肝素（30.0%）。
在48小时时，有14个主要不良事件（1.8%），包括11个主要出血。在48小时内看到两例死亡（一例心肺骤停和一例新PE），这些死亡不归因于该装置或程序。在接受TCTMD采访时，Toma说，后一种情况，即使另一个凝块被移除，也正在运输中，在往往伴有DVT的患者中令人惊讶地常见。
“我们认为最有可能的是这些患者中有多少人死亡。他们有一个PE，他们做得相对不错，然后他们得到了第二个或第三个栓塞事件，“他说。
超过60%的患者在手术后不需要ICU住院，Toma告诉TCTMD他很高兴看到。“现在，当你有大量或亚质量的PE时，护理的标准是将它们送到ICU，”他说。“如果他们被撕裂，他们会在ICU呆2或3天，所以这实际上是一件好事，我们的许多患者在手术后不需要在ICU。
血流动力学的即时改善包括肺动脉压比基线平均下降7.6 mm Hg（P <0.0001）和收缩肺动脉压降低23.4%（P <0.0001）。在进一步的分析中，伴有深静脉血栓形成和双侧或鞍座 PE 的患者平均肺动脉压降低幅度最大。症状持续时间较长、血栓前收缩期肺动脉压≥ 70 mm Hg 和较高的体重指数与平均肺动脉压下降不太强劲相关。
在心脏指数下降的患者中，手术后平均增加19%。肺总血管阻力平均下降20%，心率平均下降11%。平均右心室/左心室比率也从66.5%下降到15.6%（P<0.0001）。在大多数情况下，右心室功能得到改善，74.5%的患者在48小时内没有或轻度功能障碍。患者还看到呼吸困难和需要补充氧气的改善。30 d 时，全因死亡率为 0.8%，PE 相关再入院率为 1.4%。
“持续的进化过程”
对于TCTMD，Toma说，机械干预可能对大面积PE患者和溶栓剂有禁忌证的患者挽救生命，对于亚质量PE患者来说，这可能是一个不错的选择，这些患者通常比他们看起来更严重，并且当单独用肝素治疗时，有可能做得很差。
他说，对于经常长时间呼吸急促的患者来说，有效地去除凝块“重置了时钟”。至于机械血栓切除术的随机对照试验如何动摇，他在亚质量组中说，“更重要的结果将是改善他们的生活质量和恢复的速度，因为这些患者中有许多是年轻的。由于COVID-19大流行，作者仅从FLASH患者那里获得了有限的生活质量数据。
小组成员、医学博士肯尼斯·罗森菲尔德（Kenneth Rosenfield，波士顿马萨诸塞州总医院）表示，FLASH数据集增加了如何管理PE的知识基础，他称之为“一个持续的进化过程”。他指出，“对于我们的PERT团队来说，最困难的事情是决定我们应该走哪条路”，在选择治疗策略方面。但罗森菲尔德也表示，另一个挑战将是选择不适合机械血栓切除术的患者。
虽然安全数据是一个重要的基准，但小组成员Eric A. Secemsky，医学博士（Beth Israel Deaconess医疗中心，波士顿，马萨诸塞州）指出，鉴于这些设备可能难以交付并且可能发生出血并发症，现实世界的操作员将从学习曲线的角度和从实际问题的角度来看待这项新技术， 当他们在实验室中使用它时。
“很多时候，我们很难从股骨接近[机械血栓切除术]，我们切换到不同的访问部位，并利用其他工具......试图增加手术的成功，“他补充说。
Toma说，基于操作员要求成为FLASH一部分的学习曲线是五个程序，但强调即使他自己做了很多这些程序，他也还在学习。Toma指出，这并不奇怪，因为这个领域和这些设备对于介入操作员来说是多么新。
