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新闻中心/News center
VA和FDA合作加速医疗设备交付

这些机构将共同努力,创建测试方法、工具和培训,在整个产品开发周期中支持医疗设备创新者。

 

为什么重要

退伍军人事务部的工作人员将为测试开发提供临床背景,而美国食品和药物管理局的工作人员将评估医疗设备的好处和风险,以加快这些设备到达患者手中的时间。

 

退伍军人事务部的工作人员还将西雅图孵化器为产品开发人员提供实践培训,该孵化器通过公私合作将退伍军人健康管理局与学术界、初创企业和工业界联系起来。

 

根据公告,拥有FDA内部也将使VHA能够进入医疗保健相关的技术市场。FDA也将从VA Ventures的合作中受益。

 

FDA设备和放射健康中心主任Jeff Shuren在准备好的声明中说:“我们渴望从VHA临床医生和科学家使用现实世界得视角获得有价值得见解,我们期待与我们得联邦同事合作,帮助确保退伍军人和所有美国人获得最创新得医疗解决方案和技术,以改善他们的健康和生活质量。”

 

VA Ventures的使命是通过最大化人才和知识,将新兴技术的想法转化为切实的解决方案,使VHA成为护理点制造业的行业领导者。

 

根据VA网站,VHA先进制造办公室在南卡罗来纳州查尔斯顿有三个先进制造中心;佛杰尼亚州的里士满和西雅图,华盛顿州和俄亥俄州的克利夫兰;威斯康辛州的密尔沃基和宾夕法尼亚州的匹兹堡。OAM中心拥有包括3D打印在内的开发和制造医疗设备的能力。

 

"FDA和退伍军人管理局都需要站在新医疗技术发展和评估新技术科学的前沿。我们组织之间的战略合作作为实现加速患者获得安全、创新和有效医疗设备的共同目标创造了独特的环境。“

 

更大的趋势

退伍军人事务部与其他机构和组织合作,推进医疗设备和远程患者监测。

 

通过与UL为期两年的合作研究合作,VA对产品进行了测试,以创建医疗设备网络安全标准和认证。根据研究人员的说法,符合最终标准UL 2900,增强了终端的安全性,并改善了网络安全控制与产品安全控制的平衡。

 

当被问及远程病人监测的好处时——特别是在慢性病发病率高得不成比例和有其他保健障碍的服务不足人群中——一位行业专家指出,医疗设备和监测技术的迅速采用增加了病人获得服务的机会。

 

“随着医疗保健进一步从按服务收费向基于价值的护理方式转变,护理提供也从临床、偶发性、反应性的护理模式转变为持续和主动的护理模式,并将临床和远程相结合。RPM是确保所有患者都能得到他们病情所需的高质量、持续护理的有效方法,”Rimidi的创始人兼首席健康创新者Lucienne Ide博士去年在接受《医疗保健IT新闻》采访时表示。

 

 

记录

退伍军人事务部卫生副部长Shereef Elnahal博士在声明中说:“通过共同合作,退伍军人事务部和FDA将利用我们的综合优势和专业知识,以比以往任何时候都更快的速度为退伍军人和广大美国人带来最有前途的医疗保健技术创新。”