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NovaSight的弱视数字疗法获得FDA批准,提供了替代贴片的方法

简介:

NovaSight公司针对弱视的数字疗法已经获得美国食品和药物管理局的批准,可以再美国使用。

 

NovaSight的设备名为CureSight,是一种基于眼球追踪的系统,旨在训练人们同时使用两只眼睛。

 

一项随机对照试验发现,就视力测试分数的影响而言,这种数字设备的效果与佩戴眼罩一样有效。眼罩是目前治疗的黄金标准。

 

简要说明:

患有弱视的儿童通常每天在视力较好的眼睛上戴眼罩两到六个小时。遮住一只眼睛会刺激较弱的眼睛,从而改善视力。孩子的视力可以在几周内改善,尽管治疗可能需要持续长达两年的时间。

 

针对这个问题,NovaSight开发了一种不同的解决方案。患者戴着红蓝色的治疗眼镜观看他们选择的流媒体视频的内容。

算法和眼球跟踪技术告诉了向强眼显示的图像视觉中心的模糊。这种模糊是通过实时图像处理来完成的,以鼓励大脑利用较弱眼睛的细节来完成图像。

 

 

“弱视的二分数字治疗的有效性与眼罩的有效性相匹配,这将帮助我们的患者有一个替代方案,也帮助他们处理与闭塞治疗相关的社交和依从性挑战。这将有助于培养人们对弱视治疗更积极的感觉,”约翰霍普金斯大学眼科教授迈克尔·雷普卡在一份声明中说。

 

 

在一项为期16周的临床试验中,使用CureSight治疗的患者中,79%的弱视患者在最佳矫正视力(BCVA)测试(视力的标准评估)中至少改善了两条线。在修补组中,61%的患者经历了两线或更大的BCVA改善,使研究达到了其主要的非劣效终点。

 

 

研究发现,在第16周访问时,平均坚持在家使用CureSight治疗的人数为93%。几乎所有(95%)的患者表示,他们可能或非常可能选择CureSight而不是修补。