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美敦力的雨果机器人系统获得CE认证

Hugo RAS系统于2021年10月获得泌尿科和妇科程序CE标志。这些适应症加上普通外科手术,覆盖了目前全球所有机器人辅助手术的80%左右。

 

 

美敦力医疗外科投资组合外科机器人业务的首席医疗官Carla Peron博士在英国曼彻斯特举行的欧洲疝病协会年度国际大会的演讲台上分享了这一消息。

 

 

贝隆博士说:“机器人辅助手术是开放获得高质量护理和改善结果的关键。Hugo的普通外科适应症是将微创手术的好处扩大到全世界患者的重要一步。我们的团队期待与更多的客户合作,在这一极为重要的医疗保健领域建立和发展他们的机器人手术项目。”

 

 

Hugo RAS系统旨在解决机器人手术采用的障碍。在全球范围内,大约4%的手术是在机器人的帮助下完成的,尽管为患者提供了微创手术的好处——并发症更少、住院时间更短、恢复正常活动更快。在西欧,大约2%的手术是机器人完成的,而大多数(约65%)是开放手术。其余的是传统的微创手术。

 

 

普通外科的CE标志涵盖了几个专科,包括疝气、结直肠和肥胖。疝气手术是世界上第四大最常见的手术,也是机器人辅助手术发展最快的手术领域。这也是美敦力凭借其通路、解剖、网孔和固定产品组合长期占据市场领先地位的领域。

 

 

欧洲疝气协会主席菲利普·穆索姆斯博士说:“机器人辅助手术为疝气手术提供了一个令人兴奋的机会,改变了患者的体验。我们很高兴能与我们长期合作伙伴美敦力(Medtronic)合作,继续共同塑造疝气治疗的未来。

 

 

CE标志的批准伴随着Hugo RAS系统的监管里程碑,包括加拿大卫生部的普通外科许可证,以及日本卫生、劳动和福利省(MHLW)批准在妇科和泌尿科使用。在欧盟之外,雨果RAS系统已经在亚太和拉丁美洲的医院的普通外科手术中使用。手术有常见的也有复杂的,包括胆囊切除术、腹股沟疝修补术、胃旁路术和下侧前路切除术。

 

 

Hugo RAS系统是一个模块化的、多象限的平台,专为广泛的外科手术程序设计,它结合了腕式器械、3D可视化和Touch Surgery Enterprise中基于云的外科视频捕获选项,并配有专门的支持团队,专门从事机器人程序优化、服务和培训。

 

 

Touch Surgery Enterprise是第一个由人工智能驱动的平台,它简化了外科手术视频的共享,并为外科医生提供了一个强大的新培训工具,以提高表现。结合使用,Hugo RAS系统和Touch Surgery Enterprise提供了对程序时间、成本和流程的洞察,这有可能减少医疗保健系统的负担。

 

 

Hugo RAS系统在某些地区可以买到。各个国家和地区的监管要求和状况将决定Hugo RAS系统和批准适应症的市场可得性。在美国,Hugo RAS系统是一种不出售的调查设备。