H2o Therapeutics公司的一款Apple Watch应用程序获得了510(k)许可,该应用程序可以监测震颤和运动障碍等帕金森氏症症状。
这款智能手表应用程序使用了苹果公司的运动障碍API和设备的惯性传感器,可以在患者就诊期间了解患者的症状。
苹果公司在一项临床试验中验证了这项技术,将h2o定位为创建一个应用程序,使患者和医疗专业人员之间能够共享客观的帕金森症状数据。
去年,苹果发布了一项针对343名帕金森患者的临床试验结果,为这款应用奠定了基础。这家科技公司进行这项研究是为了评估其帕金森病运功波动监测仪(MM4PD)系统。
MM4PD在智能手表中使用惯性传感器,持续追踪静息性震颤和运动障碍的波动,运动障碍是帕金森患者不受控制、不自主的运动。苹果的研究人员在《科学转化医学》(Science Translational Medicine)上发表文章,描述了应用程序的测量结果如何映射到运动障碍的专家评级。与临床评估的震颤严重程度的联系不那么可靠,p值为0.80,但研究人员得出结论,两者之间存在相关性。
在94%的病例中,智能手表监测系统捕捉到治疗后的症状变化,符合临床医生的预期。来自其他6%患者的测量发现了改进治疗策略的机会。
土耳其女性创办的公司H2o没有风险投资资金,它已经利用运动障碍API的验证发布了自己的应用程序Parky。这款应用为临床医生提供了每天采集的288个数据点的每日图表,前提是持续佩戴手表。颜色用于显示患者的状态,绿色屏幕表示症状较少。
该公司还在开发两种基于可穿戴设备的数字治疗产品,用于神经退行性疾病的fog和用于COVID-19的Covie。该公司计划明年完成向FDA提交的申请。