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强生领投HistoSonics 8500万美元,获肝癌设备授权

强生(Johnson & Johnson)的风险投资部门将在HistoSonics肝癌疗法计划商业化之前,向其投资8500万美元。

 

HistoSonics公司正在开发一款名为Edison的设备,该设备使用成像和传感技术来传递聚焦超声,在不需要切口的情况下破坏和液化不需要的组织和肿瘤。

HistoSonics公司最近向美国食品药品监督管理局(fda)提交了临床数据,预计明年将在美国获得上市许可。

 

组织声波学是建立在脉冲声波可以在人体组织中诱导气泡云的发现之上的。当云层在微秒内形成和坍塌时,它们释放出的机械力强大到足以破坏组织。然后身体会吸收这些碎片。

 

这种被称为组织学的方法在癌症、神经系统疾病和心血管疾病中都有应用。HistoSonics最初在良性前列腺增生患者中测试了该技术,但后来确定肝癌是其主要适应症,导致美国和欧洲在原发性和转移性肝肿瘤患者中启动了#HOPE4LIVER试验。

 

HistoSonics公司今年早些时候达到了监管机构要求的患者登记目标,并已将试验数据发送给FDA。该公司预计明年将通过De Novo路线在美国获得授权。

 

在商业化的预期中,HistoSonics获得了额外的资金。强生创新——强生的战略风险投资部门JJDC领投了这轮8500万美元的融资,现有投资者包括venture investors、Lumira Ventures、Yonjin venture和威斯康辛州投资委员会。HistoSonics还获得了1500万美元的债务融资。

 

这笔资金将支持爱迪生的商业化,以及额外的临床试验。随着HistoSonics执行其计划,它将能够借鉴丝绸之路医疗首席执行官Erica Rogers的经验,Erica Rogers最近加入了该公司的董事会。