美国食品和药物管理局批准了Glaukos公司的一种药物释放植入物，用于降低高眼压或开角型青光眼患者的眼压。该植入物被批准为每只眼睛单次给药。
该设备持续提供曲伏前列素配方，曲伏前列素是一种治疗眼压的常用药物，为患者提供眼药水的替代方案，并消除不遵守治疗方案影响结果的风险。
Glaukos未能获得重复给药的批准，但计划与FDA合作更改标签。每剂或植入物的批发采购成本(WAC)为13950美元，远高于分析师的预期。William Blair的分析师估计，每个植入物的价格将在3000美元到4000美元之间，而BTIG的分析师表示，他们的模型价格为5000美元。
Glaukos预计今年将从一系列眼病产品中获得高达3.1亿美元的收入，其中包括用于治疗圆锥角膜的角膜交联手术和微型支架青光眼治疗。该公司多年来一直致力于将iDose TR持续释放植入物添加到其产品组合中，于2021年1月公布了2b期数据，并于去年跟进了两项3期研究的结果。
植入物固定在眼睛的一部分，逐渐释放高度浓缩的曲伏前列素，为高眼压提供长达三年的持续治疗。
周四收盘时，Glaukos股价上涨25%，至75.74美元。William Blair的分析师在给投资者的一份报告中说，植入物应该是该公司“历史上最成功的产品，应该通过解决眼药水不合规的问题，彻底改变青光眼的治疗方式。”
然而，BTIG分析师在他们的报告中写道，“这个标签并不像一些人希望的那样完美。”该标签的关键问题是禁止重新使用该设备。患者每只眼睛只能接受一次植入。
Glaukos首席执行长伯恩斯(Tom Burns)周四在一次电话会议上讨论了这个标签，他告诉投资者，该公司计划取消行政管理限制。
伯恩斯说:“我认为，归根结底，是FDA的保守主义主导了这一天，给了我们这个最初的标签。”“我们已经在积极努力地构建一个合乎逻辑的、令人信服的论点，以扩大我们重新植入这种设备的能力。好消息是，考虑到剂量本身的持续时间，大约两到三年，我们还有时间。”
Glaukos首席运营官乔·吉列姆(Joe Gilliam)在电话会议上告诉投资者，“从我们对2024年、2025年的商业动态的看法来看，这一限制的影响非常有限，坦率地说，甚至可能一直到2026年。”
BTIG和William Blair的分析师认为，WAC高于预期是对行政限制的正面回应。在批准之前，分析人士估计，每个植入物的收费将在3000到5000美元之间。该公司通过将其产品的年成本与其他眼病治疗的年价格进行比较，证明其收取数倍于该金额的决定是合理的。
