美敦力公司用于治疗心房颤动（AFib）的脉冲场消融（PFA）系统首次获得美国食品和药物管理局批准，在将该技术推向美国市场的竞争中领先于其他医疗技术公司。
这种治疗方法作为射频和冷冻消融技术的一种更安全的替代方法，在治疗心律失常方面赢得了广泛关注，波士顿科学公司和强生公司都在争夺这一市场。
美敦力公司在宣布其 PulseSelect PFA 系统获得 FDA 批准时说，该设备的安全事件发生率为 0.7%，阵发性和持续性房颤患者的临床成功率均达到 80%。
心房颤动会增加患者中风的风险，预计到 2030 年，美国将有超过 1200 万心房颤动患者。随着人口老龄化的加剧，预计患病人数还会增加。
治疗心房颤动的其他心脏消融方法使用热（射频能量）或极冷（低温消融）来制造小疤痕，以阻断心房颤动的不规则心跳。脉冲场消融术是一种非热疗方法，它使用短高压脉冲瞄准心脏组织。
"美敦力公司表示："由于细胞死亡的机制是非热性的，因此附带结构损伤的风险可能较低。
数据显示，PFA 技术提供了一种更安全的房颤消融选择，激发了电生理学家的热情，并预测这种方法将被迅速采用。
波士顿科学公司（Boston Scientific）正准备将其 Farapulse PFA 设备推向美国市场，该公司预测该技术将发生 "巨大转变"，PFA 技术有望在五年内主导心房颤动治疗市场。
"德克萨斯州奥斯汀圣大卫医疗中心的电生理学家Amin Al-Ahmad在美敦力公司的PULSED房颤试验中使用了该设备，他在美敦力公司的一份声明中说："PulseSelect PFA系统将EP界带入了一个安全、有效、高效的房颤消融新时代，它克服了我们目前实践中的许多挑战。
美敦力公司表示，其PFA系统已于上月获得欧洲CE认证，其设计符合临床医生首选的工作流程。
"Al-Ahmad说："使用导管和系统的学习曲线很短，导管使操作者能够为房颤消融提供快速、可控的脉冲场能量。
波士顿科学公司首席执行官 Mike Mahoney 在 10 月份的财报电话会议上表示，公司预计 Farapulse PFA 系统将在 2024 年下半年获得 FDA 批准。
