政府表示，新法规将把患者安全放在首位，有助于确保患者继续及时获得所需的设备，同时提升英国作为世界领先的医疗技术创新环境的地位。
MHRA 的这份新法规 "路线图 "旨在提高英国从快速发展的医疗技术中获益的能力，为患者和医疗保健提供新的机遇。
MHRA 的路线图列出了通过一系列新的法定文书 (SI) 来实施有利监管的路线。保护患者安全的优先措施将于今年实施，新框架的核心要素将于 2025 年到位。
计划中的法规还旨在加强国际协调，对医疗器械提出更多以患者为中心、与技术进步相称的要求。
MHRA医疗技术监管改革负责人兼医疗保健、质量和获取首席执行官劳拉-斯奎尔（Laura Squire）博士说： "当今令人兴奋的医疗技术进步为患者护理和改善医疗服务提供了重要的新机遇。
"因此，我们很高兴能在新年伊始制定一项全面计划，在未来两年内对医疗器械监管框架进行重大改进。
"新框架将加强 MHRA 保障患者安全的能力，同时有助于营造一种环境，鼓励推出最创新的医疗保健产品，真正改善公众健康。
"路线图阐述了我们将如何与包括患者在内的利益相关方合作，以推进这一进程，让他们尽早了解未来的发展，并向我们反馈他们所需的指导意见，以确保英国这些广泛改革的成功实施"。
英国健康科技行业协会（ABHI）首席执行官彼得-埃林沃思（Peter Ellingworth）补充说："国际认可将确保英国患者能够继续获得安全有效的健康科技，这些科技既能改善生活，又能挽救生命。今天的发布是这方面迈出的重要一步，有助于推动英国的创新和增长，同时使本土企业能够拓展全球业务。
"我们期待与 MHRA 合作，并通过国际医疗器械监管机构论坛和全球医疗技术联盟等国际论坛保持我们的参与，以确保成功实施"。
英国体外诊断协会临时首席执行官海伦-登特（Helen Dent）评论说： "英国体外诊断协会（BIVDA）欢迎英国医疗器械管理局（MHRA）为英国医疗器械新法规绘制路线图的做法。患者安全和可及性是至关重要的，这份拟议的措施时间表反映了为实现这些目标迈出的积极一步。
"我们期待着继续与 MHRA、行业利益相关者和我们的会员密切合作，以确保这些法规的成功实施"。
