直觉外科公司（Intuitive Surgical）首席执行官加里-古特哈特（Gary Guthart）在周二的季度收益电话会议上披露了第五代达芬奇机器人的计划，证实了分析师们的猜测。
Guthart说，在完成了一项多中心调查设备豁免研究后，这家机器人手术领军企业于8月份向美国食品药品管理局提交了达芬奇5的510（k）申请。该公司目前正在答复美国食品药品管理局的问题，他称这些问题符合 "此类申请的正常预期"。
Guthart 说，机器人何时推出取决于回答这些问题所需的时间。
"他补充说："我们希望是在 24 日推出。"但我不能保证。
该公司计划在获得 FDA 批准后的前几个季度分阶段投放市场。据 Guthart 称，直觉公司还在与日本和韩国的监管机构就达芬奇 5 的商业化进行谈判。
至于该机器人将提供哪些新功能，Guthart 表示，一旦该设备获得批准，将与大家分享更多细节。但该系统的设计处理能力是前代产品的 10000 倍，可用于收集数据、改进传感、提供更好的数字和分析性能。
Guthart说，直觉公司正在为新机器人寻找广泛的适应症，最初的目标是在目前的手术类别中提高渗透率，然后再扩展到其他领域。
这家机器人制造商本月初公布的第四季度业绩超出了分析师的预期，达芬奇手术量增长了21%。公司高管在财报电话会议上表示，增长主要来自普外科手术，特别是胆囊切除术、结肠切除术和前肠手术。最近几个季度，由于新的 GLP-1 减肥药物的上市，减肥手术的增长速度有所放缓，但同比增幅仍保持在个位数。
该公司维持了2024年全年手术增长13%至16%的展望，并表示预计系统安置总量将低于2023年。由于需要解决 COVID-19 大流行期间积压的病人，去年 22% 的手术量增长超过了长期趋势。
