美敦力公司上周在拉斯维加斯举行的北美神经调控协会年会上表示，该公司的闭环脊髓刺激（SCS）技术在一项临床试验中减少了过度刺激。
与开环SCS相比，28名参与者中的大多数（89%）报告说过度刺激明显减少，86%的参与者在一个月的盲测中表示更喜欢闭环疗法。
美敦力的闭环SCS设备Inceptiv已获得CE标志，但目前尚未在美国获得批准。Saluda Medical的闭环系统已于2022年获得批准，该系统可根据身体反馈调整刺激，但开环方法仍是标准方法。
患者和医疗服务提供者可设定当前开环SCS系统的刺激水平。一旦设定了刺激水平，设备就会提供固定的刺激量，直到手动调整为止。相比之下，闭环系统的用户会设定脊髓激活的目标水平，设备会根据身体发出的信号在每次脉冲后调整输出。
美敦力公司的Inceptiv闭环设备在今年8月获得CE认证时表示，该技术每秒可检测50次神经对刺激的反应。如果反应增强，例如病人咳嗽时，设备就会减少刺激。这样做的目的是避免过度刺激导致病人不舒服，从而减少设备的输出。
美敦力公司正在澳大利亚开展一项临床试验，对其闭环装置进行评估。受试者在为期一个月的随机、交叉、单盲试验中接受了闭环和开环设备的治疗。之后，美敦力开始在闭环设备的单臂试验中评估长期疼痛效果。
该公司发现，"使用闭环 SCS 三个月后，疼痛、身体功能和生活质量都得到了有临床意义的改善"。大多数参与者（86%）表示，三个月后，背部和腿部疼痛总体减轻了 50%或更多。
"首席研究员、澳大利亚纽卡斯尔亨特疼痛专科主任马克-鲁索（Marc Russo）在一份声明中说："这些早期有希望的结果表明，与固定输出刺激相比，闭环SCS可能会带来真正的好处。"闭环 SCS 最终会成为治疗标准吗？还需要更多的数据，但我们目前看到的情况令人鼓舞"。
美国食品和药物管理局于2022年批准了Saluda公司的Evoke设备，但支付方的覆盖范围仍是争议焦点。
美国医疗保险和医疗补助服务中心同意在 2022 年通过批准 Evoke 的过渡性直通支付，临时提高报销额度。然而，Cigna 将闭环 SCS 技术归类为 "试验性、研究性和/或未经证实的"，这在 11 月引起了医疗专业人士的反对。
美敦力在分享其闭环系统数据的同时，还分享了其DTM SCS波形为期24个月的欧洲临床试验结果。与传统的药物治疗相比，更多的背痛患者对该波形产生了反应。
