美敦力公司新推出的InPen智能胰岛素笔应用获得了美国食品药品管理局的批准,该应用可建议纠正进餐时漏服或不准确的胰岛素剂量。
美敦力公司周三表示,该授权为美敦力推出智能MDI系统铺平了道路,该系统将InPen与Simplera连续血糖监测仪(CGM)结合在一起。
美敦力公司表示,Smart MDI获得批准后,将成为市场上首个能为每天多次注射胰岛素的患者提供个性化的实时胰岛素剂量和剂量的系统。
InPen 是一款可重复使用的胰岛素笔,可向用户的应用程序发送剂量信息。这款智能胰岛素笔还能为糖尿病管理提供剂量计算和跟踪功能。
InPen 应用程序可根据血糖水平和碳水化合物估计值计算胰岛素剂量。美敦力公司说,新的InPen应用程序可以在用户错过胰岛素剂量时发出警报,以帮助尽量减少血糖过高的频率。
Simplera是美敦力公司的首款一次性血糖监测仪,体积只有该公司以前的血糖监测仪的一半。美敦力公司于8月宣布Simplera CGM获得美国食品及药物管理局(FDA)批准。
该公司将把 InPen 与 Simplera CGM 结合到 Smart MDI 系统中。
美敦力公司表示,它将从现有的独立 CGM 和 InPen 客户开始启动有限的市场投放,然后进行广泛的商业投放。
在本周的财报电话会议上,美敦力首席执行官 Geoff Martha 说,Simplera Sync 传感器是为配合公司的胰岛素自动给药算法而设计的,在国际市场上的接受度很高。
Simplera Sync 正在接受 FDA 的单独审查。