这项新技术被称为无逆转录EXPAR (RTF-EXPAR)测试,可在短短10分钟内完成检测。
测试的速度部分是基于它避免了较慢的基于逆转录酶的技术,并提供了侧向流动测试的速度和PCR测试的灵敏度。
详细的测试评估表明,该方法为COVID-19提供了一种快速、准确、高度敏感和简单的测试,这意味着该测试可以部署在娱乐场所、机场到达航站楼以及没有临床测试实验室的远程环境中。
该方法与目前在医院环境中使用的PCR和LAMP测试一样敏感,并且比侧流测试更快、更敏感。
至关重要的是,它可以与无需实验室设备的测试技术一起使用,预计这将减少等待测试结果的延迟,目前需要将样本送到专业实验室。
该测定法是在伯明翰大学发明和测试的,发现其灵敏度与定量PCR测试相当。
这个新的RTF-EXPAR测试平台也适用于检测其他病毒,这意味着测试可以快速适应新变种和新病毒。
该技术的新许可证持有者Innova Medical Group旨在加速RTF-EXPAR的全球推广,到2023年广泛使用。
Innova首席执行官Robert Kasprzak表示:“伯明翰大学开发的RTF技术达到了测试的最佳点。它与PCR和LAMP测试一样敏感,但没有这些方法所需的时间限制和实验室设备。
“我们对加速RTF的增长并进一步补充我们当前的医疗诊断产品组合,加强我们为全球客户提供的流行病管理解决方案感到兴奋。
“我们的团队一直在全球范围内寻找先进的诊断技术来管理当前的流行病并缓解未来的医疗保健挑战。RTF测试方法及其所提供的一切给我们留下了深刻的印象。它背后的团队的创新值得称赞。
“自COVID-19大流行爆发以来,我们的团队已向全球客户提供了超过15亿次侧向流动测试,这项新的许可协议强调了我们灵活的方法和创新的承诺。我们的目标是以合理的价格为全球更多人提供有效、高质量的诊断产品。”
伯明翰大学的Tim Dafforn教授补充说:“RFT测试可以快速放大少量病毒遗传物质,在10分钟内产生可检测的信号,比PCR或LAMP测试快得多,甚至比侧流测试更快。
“逆转录和扩增步骤减慢了现有的基于核酸检测的COVID检测,如LAMP和PCR。一个理想的测试应该是“两全其美”——既足够灵敏又快速。
“新的RTF测试通过两种方式实现了这一目标。首先,分析团队设计了一个新的RNA到DNA 转换步骤,避免了逆转录,其次,产生读出信号的放大步骤使用了EXPAR,这是一种替代DNA 放大过程。
伯明翰大学的James Tucker教授评论说:“EXPAR在单一温度下扩增DNA,从而避免了PCR中的冗长加热和冷却步骤。然而,虽然LAMP也使用单一温度进行扩增,但EXPAR是一个更简单、更直接的过程,其中扩增了更小的链。这使得EXPAR成为一种比PCR和LAMP更快的 DNA扩增技术。”