美国食品和药物管理局发布了增强现实和虚拟现实(AR/VR)医疗设备概述。
在文件中,FDA概述了AR/VR如何影响医疗设备,解释了该技术如何为患者提供某些临床服务,包括一些通常局限于医院和诊所的服务。
FDA看到了好处和风险,指出AR/VR可能会增加医疗保健的可及性,并降低手术的侵入性,但也可能导致晕屏和头颈部疲劳。
AR/VR已经在改变医疗保健。FDA包含该技术的医疗设备的非详尽清单包括39种产品,涵盖骨科、眼科、放射学、神经病学和心血管等治疗领域。
在审查和批准了“越来越多的具有AR/VR功能的设备”后,FDA现在开始对这类新兴产品进行思考。该文件提供了AR和VR的定义,然后深入研究了这项技术如何影响医疗设备。FDA看到了AR/VR将护理转移到患者家中和其他非临床环境的能力的价值。
该机构写道:“这可以使患者,包括社会经济弱势群体和服务不足的社区,老年人或残疾人,获得所需的医疗服务,而当面获得这些服务将很困难,这可能会使患者更容易、更有可能完成治疗和监测方案。“
FDA认为该技术在儿科诊断和治疗、疼痛管理和心理健康等领域具有应用潜力。部署这项技术的设备开发人员可以为所有患有某种疾病的患者或有特定需求的个体子集带来一系列好处。FDA将加速诊断和缓解术前焦虑列为潜在的好处。
随着公司努力提供这些好处,他们需要警惕AR/VR的潜在风险。FDA列出了一些一般可能的风险,包括网络安全和隐私威胁,以及与儿科人群相关的具体问题。