一项随机临床试验发现,将心房颤动(AFib)患者得导管消融术推迟12个月,对治疗后一年得无心律失常生存率没有影响。
该研究将100名有症状的心房颤动患者随机分配到招募后一个月内或招募后12个月内接受导管消融。在治疗12个月后,两个队列的复发性心率失常的自由度是相同的。
虽然美敦力的Arctic Front等医疗设备的其他研究为消融优先的房颤方法提供了依据,但新的试验表明医生有一个窗口,他们可以在不造成更糟糕健康结果的情况下 对患者进行药物治疗。
最近的一项研究表明,消融术是比抗心律失常药物治疗更有效的一线治疗。荟萃分析和索赔数据研究发现,较早接受治疗的患者有更好的效果,因此,尽早使用消融术的案例背后已形成势头。
早期治疗对波士顿科学公司和美敦力公司等医疗技术公司来说是个福音,但对医疗系统来说可能是个挑战,其中一些医疗系统的等待名单要求病人等待数月才能得到治疗。新的研究表明,长达一年的等待不会损害病人。
消融后一年,56.3%在一个月后接受治疗的患者没有复发心律失常,而延迟消融组则为58.6%。这一差异在统计学上并不显著。研究人员还发现,在考察中位心房颤动负担的次要终点中,整个人群以及阵发性和持续性亚组都没有明显差异。
由于两组患者使用的抗心律失常药物相同,该研究发现提前消融治疗患者没有任何好处。该研究规模相对较小,加上两组参与者的基线特征略有不平衡,因此对研究结果提出了一些疑问,但该研究仍削弱了紧急消融房颤的理由。
这些数据是在新的消融设备有可能撼动市场的时候出现的。美敦力公司的研究为一线消融提供了依据,它使用的是冷冻球。其他设备使用热量来治疗房颤。现在,美敦力、波士顿科学公司和其他公司正致力于建立脉冲场消融设备,它可能比既有的冷冻消融和射频消融治疗更安全。