美敦力公司（Medtronic）周一表示，该公司得血管外除纤颤器获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，这种除纤颤器旨在治疗异常心律并预防心脏骤停。
传统的植入式心律转复除颤器在脉冲发生器和心脏之间有导联线，而美敦力的Aurora EV-ICD则将导联线置于心脏和静脉之外。
美敦力公司发言人特蕾西-麦克纳蒂（Tracy McNulty）在一封电子邮件中说，Aurora EV-ICD 是向美国食品及药物管理局提交的 PMA 申请。"McNulty说："我们估计目前全球EV-ICD市场规模在3-3.5亿美元之间，预计Aurora上市10年后，EV-ICD市场规模将达到10亿美元。
尽管传统的ICD已被证明能有效预防心脏猝死，但导联线的并发症（包括骨折和绝缘失效）促使心脏设备制造商开发创伤更小的方法。
美敦力公司提供的一份声明中说：“将导联放置在心脏外而不是心脏和静脉内可降低长期并发症的风险，最终使我们能够进一步发展安全有效的ICD技术。
美敦力还生产除一种名为Micra的无导联起搏器，可直接植入心脏治疗异常缓慢的心律，雅培最近也推出了一种名为Aveir的无导联起搏器。
分析人士表示，他们预计美敦力的新型血管外ICD将与波士顿科学公司的皮下植入式除颤器展开竞争，后者于2012年获得了美国食品及药物管理局的批准。
美敦力公司称，Aurora EV-ICD 是首款可治疗危险性快速心律的除颤系统，其导联线放置在胸骨下、心脏和静脉外。该系统通过一个在尺寸、形状和寿命上与传统经静脉 ICD 相似的设备提供抗心动过速起搏和后备暂停预防起搏。
新英格兰医学杂志上发表的关键性试验结果证明了该系统的安全性和有效性，为 FDA 的批准提供了支持。
该公司表示，未来几周，该设备将在美国有限范围内投入商用。
