美敦力公司（Medtronic）的Simplera连续血糖监测仪获得了CE认证，成为雅培和Dexcom设备在欧盟市场的挑战者。
这款名为Simplera的设备是Guardian 4传感器的后续产品。美敦力将传感器做得更小，不再需要用胶带固定，从而制造出更接近其竞争对手市场领先设备的血糖监测仪。
获得CE认证可能是Simplera一系列监管里程碑中的前一个，欧盟正在审查采用该传感器的胰岛素自动给药系统的申请，将CGM引入美国市场的工作也在进行中。
Simplera是美敦力糖尿病战略的核心。今年早些时候，当该公司的 MiniMed 780G 胰岛素泵姗姗来迟地获得 FDA 批准时，加拿大皇家银行资本市场（RBC Capital Markets）的分析师告诉投资者，"该公司可能需要像 Simplera 这样的小型传感器才能更有效地参与竞争，即便如此，这也可能是一场艰苦的战斗，因为该公司似乎已经失去了在患者和医生中的信誉"。
目前，美敦力公司的这款设备已经获得了CE认证。该许可涵盖了一种一体化的一次性使用CGM，患者可使用一种应用装置将其粘贴在手臂上。固定 CGM 不需要胶带，校准设备也不需要指针。
在获得 CE 标志后，美敦力公司计划在下周于德国汉堡举行的欧洲糖尿病研究协会年会上开始分阶段上市。美敦力公司尚未获得在其胰岛素自动给药系统中使用该传感器的CE认证，公司正在关注Simplera帮助那些每天需要多次注射胰岛素的人的潜力。Simplera与美敦力公司的InPen智能胰岛素笔集成在一起。
美敦力首席执行官杰夫-玛莎（Geoff Martha）上周在一次投资者会议上讨论了Simplera，他告诉与会者，美国临床开发项目的成年人部分已经完成，儿童的注册工作正在进行中。"玛莎说："然后我们将向美国食品和药物管理局提交申请。"我们相信传感器非常具有竞争力。
