为了满足需求，该公司已经扩大其认证生产基地网络，包括法国马赛、爱尔兰克莱尔郡、中国苏州、印度班加罗尔和美国佛罗里达州的迈阿密。
体外诊断法规（IVDR）旨在确保IVD产品达到最高的安全和效率水平。它取代了自1993年以来一直遵循的体外诊断指令（98/79/EC）（IVDD）。这一变化严重影响了使用实验室开发的测试（LDT）或 "内部IVDs "的实验室，这构成了大多数临床流式细胞仪测试。关于IVDR和LDTs的下一个重要期限是2024年5月。
全球流式细胞仪业务部的临床解决方案产品管理总监Andreas Böehmler博士说： "支持IVDR的工作流程改变可能需要几个月甚至一年以上的时间才能完全成功实施，所以现在是清除混乱和进行必要改变以符合IVDR的关键时刻。我们知道这是一场马拉松，而不是短跑，这就是为什么我们在2018年开始这个过程，并继续引领帮助指导客户采取必要的步骤，以避免潜在和昂贵的实验室关闭。虽然这影响到包括欧盟在内的国家，但我们知道全世界都在关注，IVDR将有可能成为一个全球标准"。
贝克曼库尔特生命科学公司还在官方的欧洲医疗设备数据库（EUDAMED）中取得了上市资格。客户可以通过搜索我们在马赛的上市生产基地Immunotech SAS来查看整个IVDR组合。
行业领导者一致认为，距离LDT或 "内部IVDs "的最后期限只有一年多的时间，现在是开始检查实验室需求以确保符合IVDR要求的时候了。
专门为IVD和医疗器械行业提供监管事务和质量体系的Qarad公司的设备合规性高级专家Pieter Bogaert博士说： "现在是时候开始为你目前在实验室中运行的非CE标志的检测项目的未来做准备了。试剂的使用说明在IVDR下将比在IVDD下具有更关键的作用"。
贝克曼库尔特生命科学公司符合IVDR标准的单色抗体与平台无关，旨在与其他抗体一起用于多色板设计。符合IVDR标准的共轭抗体可用于血液学异常、肿瘤、失调、免疫缺陷或自身免疫性疾病患者的诊断、监测或预后。
