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介入系统公司微型机器人再次获得 510(k) 许可

总部位于奥地利得介入系统公司(Interventional Systems)称,该公司为经皮手术设计得台式机器人平台获得了第二个510(k)授权。

 

该公司周四在其网站上表示,美国食品和药物管理局批准Micromate系统在胸部、腹部和肌肉骨骼结构得活检和消融等手术中使用计算机断层扫描(CT)光学导航。

 

据该公司称,在获得最新的FDA许可后,Interventional Systems公司的平台成为美国市场上第一款同时兼容透视和CT引导的介入手术针式机器人。

 

外科手术机器人领域正变得越来越拥挤,初创公司纷纷进入市场,挑战先驱直觉外科(Intuitive Surgical)的主导地位。各公司都在寻求以更小、成本更低的平台与之竞争。

 

Interventional Systems公司的机器人自2021年起在美国上市,用于使用雏形计算机断层扫描、荧光CT或荧光镜进行经皮穿刺介入治疗。它还通过了集成到第三方导航站的认证。该微型机器人系统允许医生使用自己喜欢的手术器械。

 

介入系统公司表示,其在美国的首批安装工作正在进行中。

 

"今年二月被任命为公司首席执行官的佩德罗-科斯塔在一份声明中说:"这项许可对我们来说是一个期待已久的里程碑,它使我们能够满足美国对我们系统日益增长的需求。"他在今年 2 月被任命为公司首席执行官,他在声明中说:"我们希望它能帮助医院提高效率,因为在这个时代,对精确性的需求和人员短缺都是亟待解决的问题。

 

该公司去年宣布,将以订购方式提供系统,每月收费,不签订强制性服务协议。

 

该公司还与约翰霍普金斯大学惠廷工程学院建立了合作关系,旨在提高机器人辅助经皮手术和 Micromate 系统的准确性。