波士顿科学公司（Boston Scientific）周三分享了关键性试验结果，结果显示该公司的药物洗脱球囊在治疗重复阻塞患者方面效果良好。
根据在经导管心血管治疗（TCT）2023年会议上公布的数据，该公司的Agent药物涂层球囊在一年后重新开通阻塞动脉的手术中表现优于无涂层球囊。波士顿科学公司是这项研究的赞助商。
支架通常用于治疗冠状动脉疾病患者，但有时动脉的支架部分会被瘢痕组织阻塞或变窄。贝丝以色列女执事医疗中心介入心脏病科主任、该研究的首席研究员罗伯特-叶（Robert Yeh）说，接受冠状动脉血管成形术的患者中约有10%最终需要再狭窄。叶也是波士顿科学公司的付费顾问。
Yeh 告诉 MedTech Dive："一旦发生这种情况，美国的治疗方案包括球囊血管成形术、植入另一层支架，或者罕见的使用放射线防止动脉再次堵塞。
"Yeh说："无论我们如何治疗这些病人，一旦动脉堵塞了一次，再次堵塞的风险就会高得多，而且要经历一次又一次的手术，可能是一个又一个支架。"我们确实在为这些患者寻找更多的选择，尤其是那些不需要我们在动脉中留下额外金属层的选择。
波士顿科学公司希望其涂抹了紫杉醇药物的Agent球囊能防止这些患者今后出现阻塞。紫杉醇能抑制支架内的细胞生长。目前，美国还没有批准药物涂层球囊用于冠状动脉支架内再狭窄的治疗，但在欧洲，这种球囊是一线治疗方法，自2014年以来，Agent已在欧洲获得CE认证。
2018年的一项分析显示，药物涂层球囊和支架与死亡风险增加有关，美国食品和药物管理局要求在器械标签中添加警告，紫杉醇因此受到严格审查。最近，在一项新的荟萃分析发现风险没有增加后，该机构收回了其担忧。
Yeh 说，该设备采用了低剂量紫杉醇配方，其设计使药物停留在球囊上，很少向下游流动。他补充说，这项研究没有发现任何安全信号。
