波士顿科学公司(Boston Scientific)的升级版Watchman左心房阑尾闭合(LAAC)设备 在美国获得批准。
加拿大皇家银行资本市场(RBC Capital Markets)的分析师在一份研究报告中写道,美国食品和药物管理局批准的这款设备采用了一种新的涂层, 旨在减少血栓形成,并对早期Watchman产品进行了其他改进,该产品今年上半年的销售额为6.08亿美元。
分析师称Watchman FLX Pro的获批对波士顿科学公司来说是一个”增量利好“,该公司在过去两年中一直面临着雅培的竞争。
尽管波士顿科学公司不在垄断LAAC市场,但其Watchman设备的销售仍在继续加速。第二季度,LAAC设备的全球销售额增长了26%,使该产品线成为这家医疗技术公司的主要增长动力。波士顿科学公司通过不断更新该设备,保护了自己的专营权免受竞争影响。
从Watchman 2.5到Watchman FLX,波士顿科学减少了重大不良事件的发生,提高了成功率,现在又获得了FDA对其LAAC技术更新的批准,为进一步改进奠定了基础。
"其中一项关键改进是采用了专门的聚合物涂层,可减少与器械相关的血栓形成,促进器械表面更快、更可控的愈合和内皮化。我们预计 Watchman FLX Pro 设备的推出将进一步提高 Watchman 技术的手术性能和安全性,"加拿大皇家银行分析师在给投资者的说明中写道。
分析师对更新后的设备充满信心,因为该设备采用了经过改良的聚合物和新的可视化标记,有助于精确放置设备。波士顿科学公司的临床前数据显示,该装置在犬模型中明显减少了血栓形成,减轻了炎症反应,目前正在对该装置进行人体研究。在未来几周内,将启动一项 1000 个受试者的上市后研究。