Penumbra公司分享了支持其计算机辅助真空血栓切除系统治疗肺栓塞得安全性和有效性的中期结果。
单臂研究显示，使用Penumbra公司的Indigo抽吸系统后，右心室/左心室比率降低了25.7%，这 是衡量右心负荷的一个指标。
BTIG 分析师 Ryan Zimmerman在一份研究报告中写道，该公司还计划进行另一项名为STORM PE的试验，将Indigo系统与抗凝药物搭配使用与单独服用抗凝药物进行比较。
2020年，Penumbra首次获得了采用“闪电”技术的Indigo系统的批准。今年早些时候，该公司更新的Lightning Flash技术获得了美国食品和药物管理局的批准，该技术可在清除大血块的同时最大限度地减少失血。
在本周三举行的血管介入进展会议上（VIVA），对150名接受Penumbra Indigo系统治疗的患者进行了90天随访的中期分析。
Penumbra的STRIKE-PE研究达到了安全性和有效性两个主要终点，显示该设备降低右心负荷。Medtech Dive查阅的幻灯片显示，48小时后，患者的右心室/左心室比值从基线时的1.39降至1.01，降幅达25.7%。
150名患者中有4人（2.7%）在48小时内发生了重大不良事件。研究幻灯片显示，这些不良事件包括四例大出血报告、两例器械相关临床恶化报告和一例器械相关肺血管损伤报告。
分析还跟踪了90天后的几项生活质量指标。分析发现，92% 的患者有轻微或无气短症状，而基线时仅有 13% 的患者有此症状。以 6 分钟步行距离来衡量，他们的功能能力从出院到90 天增加了120米。90天后,86%的患者没有心衰症状，而出院时只有58%。
"适当治疗肺栓塞的复杂性怎么强调都不为过。肺栓塞的诊断通常很复杂，而且在很多情况下，如果不尽快治疗，可能会危及生命，"马萨诸塞州总医院的血管内科医生 Ido Weinberg 在 Penumbra 的一份声明中说。"肺栓塞患者能够存活下来固然是一种胜利，但关键是患者能够恢复生活质量和功能，不再受到持续的限制"。
BTIG的齐默尔曼写道，抗凝药物是目前治疗肺栓塞的标准疗法。他将STRIKE PE研究列为 Penumbra 的四项关键试验之一。他说，这项研究招募了600名患者，预计将于2024年第三季度初步完成。
另一项值得关注的研究是STORM PE，这是第一项比较机械抽吸血栓切除术和单纯抗凝治疗的随机试验，Zimmerman写道。这项研究将在 20个地点招募100名患者，同样以测量右心室/左心室比率的变化作为主要终点。
