近期，美国FDA通过了一项重要法案，该法规将于10月生效，旨在为听损患者提供更快捷、更经济的帮助。这一法规的颁布，将彻底改变目前佩戴助听器必须经医生评估的现状，降低了助听器的上市门槛，大大减轻了患者的佩戴成本。
无需处方的助听器即OTC类助听器，是指不需要医学评估及专业验配即可直接购买的助听器。OTC助听器可通过软件、测试或工具个性化、定制化实现对助听器的控制，适用于18岁以上成年人的轻度和中度听力损失补偿。作为非处方产品，OTC助听器可通过药店、网络、邮寄等非处方渠道购买。
早期由于相关的法规迟迟未出台，OTC助听器市场推广进程缓慢，直至2018年，全球首款OTC助听器才正式进入市场。全球范围内，Bose是OTC助听器市场的先行者和推动者，但由于法规的不健全、产品专业级别不足，Bose已宣布将停止助听器业务，Bose剥离OTC类助听器业务距离新规的发布仅一个月的时间。但但 Bose 最终决定与索尼建立合作伙伴关系，将其品牌置于由在该领域拥有更多专业知识的公司制造的助听器上。
现在，最具影响力的科技公司之一，索尼已确认计划进入美国的OTC助听器市场，它的第一个此类产品已经在开发中。
2022年9月13日，索尼和 WS Audiology Denmark A/S签订了合作协议和各种辅助协议，旨在共同开发和供应新的从美国开始的OTC自配助听器市场的产品和服务。两家公司表示：“索尼和WSA将结合各自的技术和医疗专业知识，创造出塑造这一新领域的解决方案”。WS Audiology 的网站称，该公司每年销售550万个助听器。
索尼和WSA在新闻稿中写道：通过合作，索尼和 WSA 将结合各自的技术和医疗专业知识，创造出塑造这一新领域的解决方案。为此，该合作伙伴关系将利用索尼长期以来的音频和产品小型化技术、其品牌以及管理各种产品的广泛消费者销售和服务基础设施，以及 WSA 的助听器技术和创新实力，以及专业渠道的分销能力——100多年来一直走在提供更好的解决方案以帮助听力损失者的最前沿。
“索尼公司的愿景是通过对技术和新挑战的追求，继续将 Kando 和 Anshin 传递给世界各地的人们和社会，”索尼公司新业务和技术开发部副总裁 Osamu Hajimoto 说。“我们很荣幸与在助听器领域领先的，并具有多年用户信誉的WSA 合作。我们努力利用我们长期积累的技术为人们日常生活中的‘安心’做出贡献，并通过扩大未来产品和服务的可能性来创造‘Kando’。”
WS Audiology 首席营销官兼 OTC 总裁 Maarten Barmentlo 表示：“我们对与索尼的战略联盟感到非常兴奋。索尼创立于对音质的热情和突破音频工程技术极限的愿望，使音乐爱好者和发烧友能够获得他们应得和期望的聆听体验。我们对最佳声音的共同热情显然使我们走到了一起。凭借索尼著名的品牌名称和分销网络，我们可以向前迈出一大步，以实现我们的 Wonderful Sound for All 目标。”
