Tasso, Inc.是方便的临床级血液采集解决方案的领先供应商,今天宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其Tasso+™柳叶刀为Ⅱ类医疗器械,该许可允许该公司向全国更多的制药、医疗保健组织和学术机构营销和销售该设备,从而扩大了获得简单且几乎无痛的采血体验的机会。
Tasso+设备时第一个获得FDAⅡ类许可的一次性使用、以患者为中心的血液采集产品,作为柳叶刀重新分类过程的一部分,柳叶刀旨在刺穿皮肤以获得毛细血管血液样本。这一行动是FDA为确保在家庭和医疗保健环境中安全有效地使用采血针所做的持续努力的一部分。有了这个批准,更多的制药公司将能够加速他们的分散临床试验,特别是药代动力学和生物标志物研究终点。医疗保健系统和医生也将能够使用带有兼容采集管的Tasso+设备来确定患者的血液化学成分并扩大护理范围。2022年第四季度,全国客户可广泛使用具有Ⅱ类许可的基于Tasso+设备的解决方案。
Tasso首席执行官兼联合创始人Ben Casavant博士说:“随着行业对分散式临床试验和各种测试应用的持续兴趣,对我们高质量、几乎无痛、方便的血液采集解决方案的需求处于历史最高水平。” . “这项FDA II类医疗器械许可将通过缓解传统的放血相关瓶颈并使更多人能够在需要的时候获得所需的测试来帮助改善患者护理。我们很高兴为公司开启新一波的大型商业机会,并引领行业进入远程测试的未来。”
关于塔索
可信的诊断变得容易。Tasso是一家新兴的医疗保健技术公司,它正在通过以患者为中心的方法改变传统的血液采集模式。该公司的设备为用户提供简单、方便且几乎无痛的血液采集。Tasso技术有能力随时随地提供医疗保健服务。Tasso总部位于华盛顿州西雅图市,由联邦拨款、风险投资和与行业领导者的共同开发协议资助并由私人持有。