近日在波士顿TCT2022（TCT 医疗技术创新论坛）的最新突破创新会议上展示了其NIH赞助的RESCUE试验的最终结果。这项研究性设备豁免（IDE）试验表明，使用Thrombolex的Bashir血管内导管进行药物机械导管定向溶栓(pharmaco-mechanical catheter-directed thrombolysis, PMCDT)治疗可显著改善右心室功能，并具有出色的安全性。
导管定向溶栓（Catheter-Directed Thrombolysis, CDT)指通过多侧孔导管直接将溶栓药物注入肺动脉循环进行溶栓。CDT的溶栓药物剂量通常是系统性溶栓的四分之一，因此可以降低大出血华人颅内出血的风险。
Bashir导管是一种新型的药物机械装置，通过增加血栓与内源性和外源性溶栓的接触来增强溶栓作用。Bashir导管是是为增强血管（如肺动脉）的溶栓而开发的，具有较低剂量的组织型纤维蛋白溶解酶原激活剂（t-PA）。
RESCUE试验中肺动脉（PA）阻塞减少的幅度明显大于其他当代肺栓塞（PE）试验中报告的幅度。RESCUE试验是一项前瞻性、多中心试验，在美国18个地点对109名中危急性PE患者使用Bashir导管进行评估。Bashir导管用于5小时输注期间将7mg重组组织纤溶酶原激活剂（r-tPA）输送到每个肺动脉（PA）。主要疗效终点是核心实验室评估的48小时内CTA得出的平均 右心室/左心室直径比（RV/LV）的变化，主要安全终点是严重不良事件，包括72小时大出血。中位装置放置时间为15分钟，住院时间为2.8天。在r-tPA给药后48小时，RV/LV比从基线下降0.56，下降33.3% (p<0.0001)。一个关键的次要疗效终点是核心实验室评估的PA梗阻减少，通过改进的修正米勒指数(MMI)衡量，显示减少了35.9% (p<0.0001)。与其他当代核心实验室评估的导管溶栓术（CDT）试验相比，每毫克r-tPA使用Bashir导管减少PA阻塞的效果是前者导管的两倍多。
RESCUE研究的联合首席研究员、马萨诸塞州总医院血管医学与介入科主任Kenneth Rosenfield博士指出：RESCUE试验证明血栓的快速消退和PA阻塞显着减少，大出血率低于 1%。这代表了急性PE治疗的重大进步。
Thrombolex执行主席Marvin Woodall表示：我们对RESCUE试验的结果感到非常高兴，并感谢所有使这成为可能的人，特别是我们的医师调查人员和他们的患者。我们还要感谢NIH (美国国立卫生研究院) 和宾夕法尼亚州卫生部的支持。
