在一项注册研究中， Penumbra 的RED 再灌注导管在68.9%的缺血性卒中患者中实现了首次血运重建。
多中心上市后评估的初步分析发现，通过现场报告的结果，161名患者中有97.0%在最终血管造影后成功进行了血运重建。
另一项研究发现，该装置清除了串联病变患者的凝块，符合84%的急性缺血性中风受试者成功恢复血流的标准。
首次通过血运重建与改善卒中患者的预后有关。12月发表的一项系统评价和荟萃分析将缺血性卒中机械取栓过程中的首过效应与90天更多的有利结果和更低的死亡率联系起来。然而，在八项分析研究中纳入的2,308名患者中，只有40.3%的患者出现了这种效果。
为了评估其RED再灌注导管的效果，Penumbra建立了INSIGHT Registry研究。该研究旨在招募400名受试者，将分析中风和血肿清除引起的凝块。
Penumbra在2022年世界介入和治疗性神经放射学联合会分享了注册研究的初始数据。在 98.1%的硬红色凝块患者和100%的其他凝块类型患者中观察到脑缺血(mTICI)评分至少为2b（成功再灌注的典型定义）的最终改良治疗。在68.9%的案例中，首次通过分数为2b或更高。
该公司还展示了其前瞻性、多中心上市后研究完善的结果。分析显示，在89%的前循环串联病变且狭窄程度大于50%的患者中，Penumbra的导管达到了2b或更好的mTICI评分。90天后，根据改良Rankin量表的定义，近三分之二（64%）的患者几乎没有残疾。
对晚期窗口患者的亚组分析（在其他研究中定义为在6至24小时内目睹症状发作）发现导管在83.2%的病例中实现了成功的血运重建，“90天良好的功能结果率为55.4%”。
“通常，晚期或有串联病变的患者（15%的[机械血栓切除术]病例）难以治疗。然而，数据显示Penumbra系统为这些患者提供了良好的功能结果和较低的90天死亡率，这与其他选择相比具有优势，”COMPLETE研究的国家首席研究员、医学博士Osama Zaidat说。
