美敦力公司PulseSelect脉冲场消蚀系统在周一新奥尔良举行的美国心脏病学会科学会议上公布的结果显示，该设备在单臂研究中超过了安全性和有效性目标。
脉冲场消融(PFA)是一种微创手术，使用导管向瘢痕心脏组织传递电脉冲，防止心房颤动，比现有方法更安全，但至少同样有效。
强生公司和波士顿科学公司也分享了竞争设备的研究结果。虽然这两项研究并不完全具有可比性，但该手术的新兴市场可能会具有竞争力。
摩根大通分析师罗比·马库斯在2月份致投资者的一份报告中写道，随着临床试验数据和新的PFA产品将于2023年和2024年推出，80亿美元的电生理学市场“正处于一个显著的转折点”。
由于PFA比其他消融方法更具选择性，降低了对周围组织损伤的风险，而且速度也明显更快，只需30分钟或更短，而射频消融需要1.5到2小时，“我们认为PFA最终将成为阵发性心房颤动消融的主要方式，”Marcus补充道。
BTIG分析师Marie Thibault在周一的一份研究报告中写道，尽管监测方案和疗效终点的差异“使这些最早的PFA技术之间的比较变得模糊，但我们确实认为PulseSelect可以获得FDA的批准。”
Medtronic公司的PulseSelect装置的300人试验发表在Circulation杂志上，发现66%的阵发性心房颤动患者和55%的持续性心房颤动患者在一年后没有出现急性程序衰竭、心律失常复发或抗心律失常升级。仅报告了两起安全事件，一次心脏穿孔和一次脑血管事故。
这项研究由美敦力公司资助，没有对照组。
Thibault写道，疗效结果分别高于50%和40%的研究性能目标，但低于强生子公司Biosense Webster的inspIRE试验的早期结果，在该试验中，70.9%的阵发性心房颤动患者获得了12个月的初步疗效。两项研究的衡量标准不同，很难进行比较。
Marcus在周一的一份研究报告中写道:“虽然我们认为这无疑是PFA的积极发展，但我们仍然更看好Affera和波士顿科学公司的Farapulse，这两家公司都在设计时考虑了PFA，在我们看来，它们在功效和可用性方面略微领先。”
美敦力公司今年8月以9.35亿美元收购了Affera, Affera还生产心脏消融和心脏测绘设备。预计该子公司将在晚些时候(可能在2024年上半年)分享其自己的PFA系统的结果。
与此同时，波士顿科学公司的子公司Farapulse已经在欧洲获得了PFA治疗的批准，并有望在今年下半年分享其ADVENT试验的结果。Marcus写道，目前，美敦力的PulseSelect导管有望成为第一个进入美国市场的导管。
