在Zimmer Biomet公司计划推出具有嵌入式传感器的 "智能膝关节 "植入物之前,美国医疗保险和医疗补助服务中心为该设备提出了新的技术附加费用(NTAP)。
CMS在其2024财政年度的住院病人预期支付系统建议规则中,建议每个膝关节的NTAP为851美元,或两个膝关节为1702美元。
RBC资本市场的分析师Shagun Singh写道,该建议应允许Zimmer Biomet公司 "一旦开始全面推广,不仅可以推动技术的采用,而且还有助于证明ZBH计划对该设备的新增功能收取的费用是合理的。
Zimmer Biomet公司的Persona IQ智能膝关节在2021年获得了De Novo许可。该设备包括一个骨水泥膝关节植入物和一个由Canary Medical制造的传感器,该传感器被嵌入胫骨延长线中,并跟踪一个人的步态、运动范围和步数的数据。
辛格在周二的一份研究报告中写道,这些公司计划一旦从已经植入的设备中积累了足够的数据,就开始全面推出该产品,预计这将在2024年。
CMS使用NTAP来支付昂贵的新技术,这些技术不包括在与诊断相关的团体捆绑支付中。如果获得批准,这些付款的有效期不超过三年。Zimmer Biomet公司去年为其Persona IQ植入物上的Canary胫骨延伸部分提交了一份NTAP申请。
该公司发现,每例骨水泥膝关节置换术的平均费用为90,599美元。根据CMS的数据,医院为Canary的胫骨延长线支付的总费用是每个膝盖1654美元,包括延长线本身的1309美元和用于在病人睡觉时查询智能植入物的基站的345美元。
Zimmer Biomet公司在一封电子邮件中写道,CMS将在夏末最终确定这一决定,而NTAP将于2023年10月1日生效。
"该公司补充说:"我们正在努力扩大今年的上市规模,同时也在积极与Canary公司合作推出下一组关键产品。
辛格写道,鉴于该设备符合CMS的成本和新颖性标准,有资格获得NTAP付款,最终规则很可能会通过。然而,根据RBC资本市场在其2023年医疗器械医生日活动中收到的评论,这种智能植入物也得到了医生们的一致认可。
一位医生说,他还没有看到植入物的好处,采用与否将取决于成本和效用。另一位医生说,目前还没有一个既定的基线来衡量植入物的成功,Singh写道。
该分析师认为,一些反馈意见是由于该设备在市场上仍处于早期阶段,而且推出的时间有限。
根据与首席执行官Kevin Lobo的谈话,Zimmer Biomet公司的竞争对手史赛克公司在决定是否在该领域进行重大投资之前,仍在评估智能植入物的效用,Singh补充说。